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中国研发的新冠疫苗什么时候上市?国家药监局回应
新闻10月20日消息,今天(20日),国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。
药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。
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我国4个疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应
今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。会上,科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前我国新冠疫苗研发工作总体上是处于领先地位,已经有13个进入了临床阶段。其中灭活疫苗和腺病*载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。4个进入三期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。
国药集团董事长刘敬桢则表示,目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展三期临床实验,目前已经接种5万余人。
他透露,目前灭活疫苗总共接种的试验者数量达到6万人,各方面反映还是非常不错的。接种人群样本量涵盖个国籍,各方面进展在领跑全球,得到了国际社会广泛的认可。现在已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。
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美专家称美国将迎来疫情最黑暗时期
当地时间18日,美国明尼苏达大学传染病研究与*策中心主任奥斯特霍尔姆表示:接下来6至12周,将是美国新冠肺炎疫情最黑暗的时期;即使未来有疫苗,可能有一半人不愿意接种;我们会看到美国单日新增确诊病例,会远比6.7万例甚至7.5万例还要高。
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张文宏谈留学生是否要打疫苗:一般是非常安全的,但最好能打完再去
医院感染科主任张文宏表示,今年8月23日,美国疾控公布的数据显示,24岁以下死亡人数是个,占比比较低。所以年轻人其实不用太担心,就算感染问题也不大的,不会有生命危险。但也不代表年轻人没有风险,没打到疫苗的话,要保持营养、戴口罩、充足睡眠,坚持锻炼,这样免疫力就可以,一般是非常安全的。现在出国,最好能打完疫苗再去,如果实在打不到也没问题,坐飞机带好N95口罩,做好防护勤洗手,没问题的。
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年底新冠疫苗年产能可达6.1亿剂
10月20日,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟在国务院应对新冠肺炎疫情联防联控工作机制新闻发布会上表示,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能可达到6.1亿剂,明年我国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大。
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稿
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