中科公益爱心 http://m.39.net/disease/a_6169821.html东南某医械企业UDI实施案例
由UDI服务平台实施团队一对一为企业解决赋码、包装关联的难题
预充式导管冲洗器（三类）
项目概况
东南某医械企业创立于年，在公司发展壮大的8年里，始终为客户提供优质的产品和技术支持，企业主营业务为三类医疗器械研发和生产。其研发的产品在国内相关体领域具有良好的认可度与影响力。
本次实施产品为预充式导管冲洗器，包装形式为：1.内包装采用PET/PE（复合膜）/XPP（吸塑膜）吸塑包装；2.中包装采用单层纸板盒包装，30支/盒；3.大箱采用五层瓦楞纸板箱包装，16盒/箱。
该产品日产量12-15万支；日需-个中盒UDI码，-个大箱UDI码。实施难点在于如何合规高效完成赋码工作。
案例分析
UDI赋码除了涉及*策法规、可追溯性编码和高速读取要求，需要比普通条码设备打印质量要求更的打码设备来完成合规工作外，还需要考虑适配产量的问题。
我们通常会建议UDI码日需求量达到量级的企业，要开始考虑定制自动化赋码的生产线的问题。该企业产品UDI码日需求量已达到十万级，手工赋码产线已经明显无法满足生产需求，这就需要结合企业产品及具体生产情况，来完成定制化的自动化产线改造。
企业需求
在实施UDI过程中，企业希望通过慧铭科技-UDI服务平台团队解决以下难点：
企业产品日产量大，对赋码效能有较高要求，希望获得多个赋码和检测解决方案以供选择；
需要解决产品中相同批次、不同灭菌日期的问题；
需要解决中包装和大包装关联问题；
需要我方为企业提供适合UDI码全站式服务实施过程中企业所必需的硬件清单、供应商信息等；
企业实施人员对赋码硬件及操作系统不熟悉，需要我方提供相关软件系统操作及和硬件使用流程等方面的培训以及相关技术支持。
UDI服务平台的一站式解决方案
为客户提供多种赋码和检验方案，结合客户产品和产量实际情况，建议客户选取组合赋码的方式。根据包装材质等因素，对于赋码需求量最高的内包装赋码，选择包含有热发泡自动喷码设备和自动化信息采集的定制化产线。设计改造的产线，可实现为产品自动喷码、自动完成信息采集，关联包装，并同时检测UDI是否合格（合格继续打印，不合格停止，操作台报错）。大大提升了工作效率和准确率。
中包和大箱则选择带标签检测的工业打印机+手工贴签的方案。带标签检测的工业打印机设备时，错误会自动标注，之后重新打印合格的。确保标签合规。。
使用UDI服务平台定制化标签功能增加日期信息，解决产品中相同批次、不同灭菌日期的问题。
解决中包装和大包装关联问题：产品包装通过编码的包装指示符来提供层级关系，并通过系统采集设备、喷码来同时完成系统关联即可。
根据企业产品包装、产量和沟通中企业的的具体要求，为企业优选UDI一站式服务实施过程中适配企业需求的硬件清单和优质的服务商。
通过组织线上培训，和线下现场实操培训，让企业相关人员熟练使用软件和硬件，并提供7*24小时的咨询答疑，以及实施全周期的技术支持，直至企业顺利完成整个UDI的实施工作。
实施结果
从准备阶段到UDI赋码工作完成，慧铭科技-UDI服务平台通过方案定制+专家指导+线上/线下培训+7*24小时的咨询响应+全实施周期技术支持，第一时间响应企业遇到的具体疑难问题，并给出精准的回复。在整个实施团队的一致努力和企业相关人员的密切配合下，该企业已完成难度较大的UDI赋码工作，携带UDI码的产品顺利上市流通。
