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TUhjnbcbe - 2023/11/7 20:43:00
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近花甲之年,59岁的王国华依然对自己从事的医疗器械行业,怀有极大的工作热情。

用他的话说,这是造福老百姓生命健康的事业。

王国华,医药医疗领域的正高级工程师、重庆市科技创新领*人才和国务院特殊津贴获得者,是重庆天如生物科技有限公司(以下简称天如生物)创始人。天如生物位于两江新区良景智能产业园,是新区生命健康产业链的一员,专注于消化道早癌诊疗领域技术平台研发与应用,依托于独有的消化道黏膜冲洗清洁技术、消化道黏膜机器染色技术和消化道黏膜图像识别技术等,辅助胃肠镜诊疗,满足临床的新需求。

结缘早癌诊疗领域

王国华是湖南常德人,年,他从南华大学本科应届考入华西医科大学药理学专业读研。

求学3年,王国华硕士毕业,顺利进入了重庆一家国有大型制药企业,开始涉足医药行业。

在仿制药行业摸爬滚打多年,王国华成了医药产业的行家里手。他发现,我国医疗器械行业与国外还有很大差距,市场前景广阔。

“这是一个机会。”一次偶然的机遇,王国华与消化科开始结缘,并正式踏入医疗器械领域。

年,重庆天如生物科技有限公司在两江新区成立,专注于消化道早癌诊疗有关的创新医疗器械研发、生产和销售,主打产品胃肠镜视野清晰度增强仪,满足了临床在消化内镜诊疗过程中对影响医生观察,或黏膜染色,或放大观察的黏液性泡沫和黏液等进行高效高质的冲洗清洁需求。

产品国内唯一

8月5日,记者来到天如生物科技,王国华拿出一台胃肠镜视野清晰度增强仪(简称ESCGV),操着一口浓厚的湖南口音,当起了“推销员”。

“这台ESCGV由主机、增强仪软件、容器、连接器、冲洗包和一次性冲洗管路等构成。”王国华说,ESCGV是专为术中冲洗研制。

“医生在进行胃肠镜诊疗时,常常会遇到消化道黏膜有气泡和黏液,影响医生视野观察,易造成漏诊。”王国华介绍,传统的黏膜清洗方式,是医生通过内镜送水泵用室温纯净水进行冲洗清洁,但效果差、效率低、黏膜上黏液难以清除。

言毕,王国华将两包专用冲洗包加入已盛有ml纯净水容器中,按了几下ESCGV控制面板,几分钟后向记者介绍道,“设备已自动配制好的37℃恒温冲洗液,具有祛泡祛黏液功效,医生在进行胃肠镜诊疗术中,对需要清洁的黏膜进行高效高质的冲洗清洁”

ESCGV给医生和病患带来的益处显而易见,可与各种品牌型号的胃肠镜配合使用,用于冲洗诊治部位,清除黏液性气泡、黏液、血液、污物和其他有机物,以提高胃肠镜视野可视度,有利于后续黏膜染色和放大内镜诊断。

同时,提高微小病变特别是消化道早癌的检出率,提高患者舒适度和医护人员满意度。

“这是一项全新的消化道黏膜清洁技术,属于国内首创。”王国华介绍,临床基于ESCGV建立了消化内镜检查冲洗术的一项临床新技术。并且,该新技术的新增医疗服务价格项目,已获湖北、重庆和广西等省市医保局的批准。

它的唯一性,记者在国家药品监督管理局国产器械得到了验证。通过查询,发现只有“重庆天如生物科技有限公司”一家企业生产“胃肠镜视野清晰度增强仪”。值得一提的是,在进口器械中,也无此产品。

新品即将诞生

“我们在研的新品,有更多的功能。”王国华将记者引入天如生物人工智能(AI)实验室,这里的研发人员正在一套设备上进行调试。

记者注意到,这套设备配有显示屏、主机、软件组件、黏膜冲洗清洁组件和黏膜机器染色组件组成,显示屏上则有冲洗提示、染色提示、活检提示和解剖部位等选项。

“除了ESCGV具有的黏膜清洁功能以外,这款产品还能实现更多功能。”天如生物副总经理李秋华博士介绍,这款名为天如1号的新品,可实现AI冲洗提示及黏膜冲洗清洁、AI漏检提示及实施补检、AI染色提示及黏膜机器染色和AI活检提示等功能,预期用途是与各种品牌胃肠镜配套使用、实时辅助医生进行检查与诊断。

该产品的上市将通过降低因黏膜不清洁、普通白光内镜、部位漏检和低年资医生经验不足、医生疲劳导致的早癌漏诊,以此全方位提高消化道早癌检出率。

李秋华以AI染色提示及黏膜机器染色功能为例介绍,设备在配合胃肠镜使用时,当早癌AI识别概率较低或高危人群时,天如一号会自动提示黏膜染色,医生可通过控制脚踏开关对目标部位或全肠道进行按需机器喷洒染色,染色后更有利于早癌的检出。这是一种首创的化学黏膜染色技术,与传统方法比较,医生可单独操作,染色效率更高质量更好。

李秋华补充道,天如一号可识别上消化道38个部位,下消化道10部位(回肠末端、阑尾口、回盲瓣、升结肠、结肠肝曲、横结肠、脾曲、降结肠、乙状结肠、直肠、肛管直肠交界)。

目前,这款产品仍在最后研发阶段,预计年初拿到天如一号二类医疗器械产品注册证和年拿到三类注册证后,分别正式推向市场。

此外,天如准备在拿国家三类证的同时,启动国际主要市场的同步注册。

盼加大支持力度

在两江新区扎根近十年,王国华计算了一下,已累计在天如生物投入了多万元,“做医疗器械行业,就是慢工出细活,需要持续投入和不断精益求精。”

企业要生存,必须实现盈利,一味投入不是长久之计。这些年,天如生物靠ESCGV的销售收入,基本实现了收支平衡。

不过,去年国家医保局对各省市新增医疗服务价格项目的审批模式的改变,打乱了天如生物科创板上市发展的脚步。

“现在需要到国家医保局层面去争取相关项目尽快获批,希望两江新区及重庆加大对我们行业、我们企业的支持。”王国华说。

他还呼吁,希望新区在*策制定方面,多听取企业心声,了解企业需求,让*策更加精准有效,切实让企业受惠。

(记者陈昕受访者供图)

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