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TUhjnbcbe - 2024/8/17 1:10:00

采用薄膜过滤法,滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜.冲洗量应进行相应的调整。选择滤膜材质时应保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品,其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的最大过滤效率,应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量为ml。总冲洗量不得超过0ml.,以避免滤膜上的微生物受损伤。

取相当于每张滤膜含lg、lml或10cm供试品的供试液,加至适量的稀释剂中,混匀,过滤。若供试品每1g、lml或10cm所含的菌数较多时,可取适宜稀释级的供试液lml进行试验。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜,冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。

技术参数:

1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;

2、有效过滤直径:40mm;

3、滤杯容量:ML(ml可选);

3、过滤头数量:1/3/6;

4、检测方法:薄膜过滤法;

5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤;

6、抽液速率:ml/15s(带膜);

检验量:

检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml或cm)。

除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为cm;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml(其中10g或10ml用于阳性对照试验)。

检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品,膜剂还不得少于4片。

一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上最小包装单位)的3倍最供试品。

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